近日，萊美藥業全資子公司重慶萊美隆宇藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的醋酸曲普瑞林(規格：30.00g/桶)《化學原料藥上市申請批準通知書》，通知書編號：2026YS00430，標志著該原料藥正式具備上市資質。

關于醋酸曲普瑞林

　　曲普瑞林最早由美國杜蘭大學發現，隨后由Debiopharm(瑞士德彪生物制藥公司)進行開發，并于1986年在德國獲批上市。醋酸曲普瑞林作為曲普瑞林的醋酸鹽形式，其普通注射液及緩釋制劑均已在歐盟獲批上市。該品種的原研制劑，由Ferring AG(瑞士輝凌制藥公司)生產的醋酸曲普瑞林注射液(商品名：達必佳，Decapeptyl)已獲準進口。醋酸曲普瑞林制劑適用于不育癥治療中的垂體降調節，例如體外受精(IVF)、配子輸卵管內移植(GIFT)以及無輔助治療情況下的促卵泡成熟等。

　　根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站信息，截至目前，除萊美隆宇外，另有10家企業的醋酸曲普瑞林原料藥已獲批上市。

關于萊美隆宇

　　萊美隆宇成立于2015年，位于重慶市長壽經濟技術開發區，廠區占地110畝，公司發展定位為配合研發、服務制劑、拓展外部銷售并承接CMO及MAH中API業務，主要生產艾司奧美拉唑、納米炭、炎琥寧、伏立康唑、磷酸氟達拉濱等原料藥。

　　此次獲批進一步豐富了公司原料藥產品管線，為后續產品拓展與產業深耕拓寬了發展空間。未來，萊美藥業將堅守“專注人民健康，貢獻萊美力量”的使命，深耕醫藥創新，持續研發生產更安全、更優質的藥品，以匠心堅守守護大眾生命健康。